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47年科研积淀 强脉冲光技术重铸美容仪行业标准

2025-12-05 15:07:08 来源:

回顾近年家用美容仪的发展轨迹,“小家电”的产品属性桎梏着整个行业的价值升级。近期上市的雅萌强脉冲光治疗仪IPL CLEAR SHOT,作为医疗级技术在美容仪领域实现落地应用,有望重新定义行业标准。

该产品之所以能够实现家用美容仪从“小家电”到医疗科技的历史性跨越,是因为搭载了医疗级IPL强脉冲光技术,能穿透至真皮浅层,直接作用于色素病变根源,成功将医疗级美容体验延伸至家庭场景,并已获得国家二类医疗器械注册证。

与此同时,雅萌强脉冲光治疗仪已成功斩获国家二类医疗器械注册证(械注准 20252090073),二类械证区别于质量检测认证,是国家药品监督管理局(NMPA)对其安全性、有效性进行多轮严苛审核后颁发的“医疗级通行证”,这种从技术源头到效果验证的全链路把控,彻底区别于传统“小家电”级美容仪的研发逻辑。

据了解,雅萌以研发商用大型美容仪器起家,是全球最大的专业美容仪器生产厂家之一。从创立之初,雅萌就一直坚持医学循证和医研共创,覆盖至中外多国多领域核心专家群体和200+中外亲测专家团。

雅萌是唯一完成双临床试验的“持证”国际美容仪品牌,分别进行了大规模RCT临床试验和真实世界临床研究试验,同时,雅萌也是唯一登上第25届世界皮肤学大会的国际美容仪品牌,亦发表了国内首篇家用美容仪临床功效SCI论文。

在资质认证上,雅萌的突破更具行业标杆意义。医疗器械注册证的审核标准涵盖从技术原理、材料安全性到临床有效性的全链条验证,拿证的难度和复杂度极高,获证时间长且花费巨大。而雅萌能够拿到1个三类械证、2个二类械证并非偶然,恰恰是其47年光电美容科技积淀与系统性医研投入的水到渠成。

更值得一提的是,雅萌不仅坚持自身产品创新,而且以亲身实践推动行业标准的建立。从牵头参与技术规范讨论,到联合权威机构制定行业合规标准,雅萌正在将"医疗级家用美容仪"的模糊概念,转化为"持证生产、临床验证、智能安全、规范售后"的清晰标准,为行业摆脱概念营销内卷提供了明确方向。

作为拥有47年研发积淀的行业领导者,雅萌通过“光电协同+医研壁垒+场景创新”的三重引擎,不仅验证了市场对专业化家护设备的旺盛需求,更引领行业进入安全化、精准化、高效化的新周期。

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